Des effets indésirables signalés par l'ANSM
Les ballons gastriques, notamment ceux de la marque américaine Allurion, sont utilisés par des milliers de Français chaque année pour perdre du poids. Ces dispositifs, non remboursés par la Sécurité sociale, offrent une alternative non-invasive à la chirurgie de l'obésité. Ils fonctionnent en créant une sensation de satiété après que le patient a avalé une capsule qui, une fois dans l'estomac, est gonflée avec du liquide. Ce processus promet une perte de poids de 10 à 15 % en environ 16 semaines. Cependant, des effets indésirables graves peuvent survenir pendant cette période, nécessitant parfois des interventions chirurgicales ou endoscopiques.
L'Agence nationale de sécurité du médicament a relevé 23 cas d'effets indésirables très graves liés à l'utilisation des ballons gastriques Allurion au cours des deux dernières années. Parmi les complications, on compte des occlusions intestinales, des obstructions pyloriques et des perforations gastriques. Ces incidents ont conduit l'ANSM à lancer un appel à la vigilance auprès des patients et des professionnels de santé. Gwenaëlle Even, directrice adjointe des dispositifs médicaux à l'ANSM, souligne à Franeinfo que malgré le faible nombre de cas déclarés, les risques restent significatifs et nécessitent une attention particulière.
L'Agence nationale de sécurité du médicament a relevé 23 cas d'effets indésirables très graves liés à l'utilisation des ballons gastriques Allurion au cours des deux dernières années. Parmi les complications, on compte des occlusions intestinales, des obstructions pyloriques et des perforations gastriques. Ces incidents ont conduit l'ANSM à lancer un appel à la vigilance auprès des patients et des professionnels de santé. Gwenaëlle Even, directrice adjointe des dispositifs médicaux à l'ANSM, souligne à Franeinfo que malgré le faible nombre de cas déclarés, les risques restent significatifs et nécessitent une attention particulière.
Si symptômes, consulter de suite un médecin
L'ANSM a listé plusieurs symptômes qui doivent alerter les patients : nausées persistantes, vomissements, constipation, diarrhée, déshydratation, douleurs abdominales, crampes, distension abdominale, fièvre ou saignement gastro-intestinal. Si l'un de ces symptômes apparaît, il est très important de consulter immédiatement un professionnel de santé, idéalement celui qui a posé le ballon. Cette surveillance étroite est essentielle pour prévenir les complications graves et garantir une prise en charge rapide et adéquate.
Les professionnels de santé jouent un rôle clé dans la prévention des complications liées aux ballons gastriques. Ils doivent informer les patients des risques potentiels et des signes d'alerte à surveiller. De plus, toute complication ou effet indésirable doit être signalé à l'ANSM pour permettre une évaluation continue de la sécurité des dispositifs médicaux. L'agence rappelle également que la pose du ballon gastrique doit être réalisée par un médecin ou un professionnel de santé sous supervision médicale directe, dans un environnement équipé pour vérifier la bonne implantation du dispositif.
Les professionnels de santé jouent un rôle clé dans la prévention des complications liées aux ballons gastriques. Ils doivent informer les patients des risques potentiels et des signes d'alerte à surveiller. De plus, toute complication ou effet indésirable doit être signalé à l'ANSM pour permettre une évaluation continue de la sécurité des dispositifs médicaux. L'agence rappelle également que la pose du ballon gastrique doit être réalisée par un médecin ou un professionnel de santé sous supervision médicale directe, dans un environnement équipé pour vérifier la bonne implantation du dispositif.